西藏卫信康医药股份有限公司 关于子公司药品通过仿制药质量 和疗效一致性评价的公告

　　证券代码：603676            证券简称：卫信康             公告编号：2024-053

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　近日，西藏卫信康医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司洋浦京泰药业有限公司（以下简称“洋浦京泰”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的葡萄糖酸钙注射液《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。现就相关事项公告如下：

　　一、药品基本情况

　　药品名称：葡萄糖酸钙注射液

　　剂型：注射剂

　　注册分类：化学药品

　　规格：10ml:1g（按C12H22CaO14计）

　　申请类型：补充申请

　　受理号：CYHB2350637

　　药品批准文号：国药准字H20044408

　　上市许可持有人：洋浦京泰药业有限公司

　　药品生产企业：内蒙古白医制药股份有限公司

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》等有关规定，经审查，同意本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　二、药物的其他相关情况

　　葡萄糖酸钙注射液适用于急性低钙血症、镁中毒、氟中毒。

　　经查询，该产品除洋浦京泰外，国内还有山东新华制药股份有限公司、华润双鹤利民药业(济南)有限公司、湖南科伦制药有限公司等已通过或视同通过一致性评价。

　　洋浦京泰该药品的一致性评价申请于2023年8月获得国家药监局受理。截至2024年10月，洋浦京泰就该药品开展一致性评价累计研发投入约人民币301.43万元（未经审计）。

　　根据米内网数据统计，2023年、2024年1-6月葡萄糖酸钙注射液在我国城市公立医院、县级公立医院终端公立医疗机构的销售额分别为4.93亿元、2.16亿元。

　　三、风险提示

　　公司全资子公司洋浦京泰葡萄糖酸钙注射液通过一致性评价，将有利于该产品未来的市场销售和市场竞争，并为后续开展仿制药一致性评价积累了宝贵经验。上述事项对公司目前经营业绩不会产生重大影响。

　　由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　西藏卫信康医药股份有限公司董事会

　　2024年12月3日

　　证券代码：603676          证券简称：卫信康          公告编号：2024-052

　　西藏卫信康医药股份有限公司

　　关于股份回购进展公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　重要内容提示：

　　一、 回购股份的基本情况

　　西藏卫信康医药股份有限公司（以下简称“公司”）于2024年8月27日召开第三届董事会第十次会议，审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》，同意公司使用不低于1,500万元（含）且不超过3,000万元（含）的自有资金回购公司股份，用于股权激励或者员工持股计划，回购价格不超过12.12元/股（含），回购期限自董事会审议通过本次回购股份方案之日起不超过12个月。具体内容详见公司于2024年8月28日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《西藏卫信康医药股份有限公司关于以集中竞价交易方式回购公司股份的回购报告书》（公告编号：2024-033）。

　　二、 回购股份的进展情况

　　根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号——回购股份》等相关规定，回购股份期间，上市公司应当在每个月的前3个交易日内披露截至上月末的回购进展情况。

　　截至2024年11月30日，公司通过回购专用证券账户以集中竞价方式累计回购股份1,486,800股，占公司总股本的比例为0.3417%，成交最高价为10.50元/股，成交最低价为9.72元/股，已支付的资金总额约为人民币1,541.31万元（不含佣金等交易费用）。

　　三、 其他事项

　　公司将严格按照《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号——回购股份》等相关规定，在回购期限内根据市场情况择机做出回购决策并予以实施，同时根据回购股份事项进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　西藏卫信康医药股份有限公司

　　董事会

　　2024年12月3日