迪哲（江苏）医药股份有限公司 2024年年度业绩预亏公告

　　证券代码：688192       证券简称：迪哲医药         公告编号：2025-03

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　一、本期业绩预告情况

　　（一）业绩预告期间

　　2024年1月1日至2024年12月31日。

　　（二）业绩预告情况

　　1. 经财务部门初步测算，预计2024年度实现营业收入36,000万元左右，比上年同期增加26,871.14万元左右，同比增加294.35%左右。

　　2. 预计公司2024年度研发费用为73,800万元左右，比上年同期减少6,759.85万元左右，同比减少8.39%左右。

　　3. 预计2024年度归属于母公司所有者的净亏损86,500万元左右，比上年同期减少亏损24,271.33万元左右，同比亏损减少21.91%左右。

　　4. 预计2024年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益后的净亏损91,800万元左右，比上年同期减少亏损24,272.71万元左右，同比亏损减少20.91%左右。

　　（三）本次业绩预告未经注册会计师审计。

　　二、上年同期业绩情况

　　1. 营业收入：9,128.86万元

　　2. 研发费用：80,559.85 万元

　　3. 利润总额：-110,761.19万元。归属于母公司所有者的净亏损：110,771.33万元。归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净亏损：116,072.71万元。

　　4. 每股收益：-2.72元。

　　三、本期业绩变化的主要原因

　　（一）2024年6月，公司第二款核心产品国家1类创新药高瑞哲?（通用名：戈利昔替尼）通过优先审评获得国家药监局批准上市，是全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路的外周T细胞淋巴瘤（PTCL）新机制治疗药物。依托整体商业化策略和团队高效执行力以及产品的优异疗效，舒沃哲?和高瑞哲?2024年的销售实现快速增长，预计全年度产品销售收入为36,000万元左右。

　　（二）报告期内，舒沃哲?和高瑞哲?成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024 年）》（以下简称“国家医保药品目录”），该目录于 2025 年 1 月 1 日起正式实施。

　　舒沃哲?和高瑞哲?纳入国家医保药品目录，体现了国家医保局对上述药物的临床价值、患者获益、创新程度等方面的认可，有助于公司进一步提高上述药物在患者中的可负担性和可及性，降低患者的用药负担，进而推动舒沃哲?和高瑞哲?的市场推广和销售，对公司的长期经营发展具有积极影响。

　　同时因产品进入国家医保药品目录后，产品价格有较大幅度的下降，公司在2024年年末对经销商的库存进行了医保价格的差价补偿，因差额补偿影响2024年收入约5,200万元，所以导致2024年第四季度销售收入较前有所下降。该渠道补差已于2024年末完成，并根据相关会计准则进行账务处理，所以不会对以后年度的销售业绩造成影响。

　　（三）2024年，公司在产品研发方面取得了持续进展。公司核心产品舒沃哲?（通用名：舒沃替尼）的新药上市申请已于2025年1月获美国食品药品监督管理局（FDA）受理并授予优先审评，用于二/后线治疗表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。同时，国际多中心III期临床研究“悟空28”（WU-KONG28）继续在中国及欧美等多个国家和地区顺利开展，旨在评估一线治疗该适应症的疗效。此外，DZD8586针对B细胞非霍奇金淋巴瘤I/II期临床研究以及DZD6008针对非小细胞肺癌的I期临床研究正在积极开展，预计全年研发投入为73,800万元左右。

　　综上，公司2024年度营业收入大幅增长，同时产品研发进展较为顺利，研发投入仍保持较高水平，因此将继续出现归属于母公司所有者的净利润为负的情况，但公司主营业务、核心竞争力没有发生重大不利变化。

　　四、风险提示

　　公司不存在影响本次业绩预告内容准确性的重大不确定因素。

　　五、其他说明事项

　　以上预告数据仅为初步核算数据，未经注册会计师审计。具体准确的财务数据以公司正式披露的经审计后的2024年年度报告为准，敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　迪哲（江苏）医药股份有限公司

　　董事会

　　2025年1月17日