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江苏金迪克生物技术股份有限公司 第二届监事会第九次会议决议公告

  证券代码:688670             证券简称:金迪克             公告编号:2025-001

  

  本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  一、 监事会会议召开情况

  江苏金迪克生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)第二届监事会第九次会议通知于2025年1月14日以电子邮件方式送达,并于2025年1月17日以现场及通讯相结合的方式召开。会议由监事会主席魏大昌先生主持,应出席本次会议的监事3人,实际参与表决的监事3人。本次会议的召集、召开符合《中华人民共和国公司法》和《公司章程》的有关规定。

  二、监事会会议审议情况

  经与会监事审议,做出如下决议:

  (一)审议通过《关于2024年度计提资产减值准备的议案》

  经审议,公司监事会认为本次计提资产减值准备符合《企业会计准则》及公司相关会计政策的规定,符合公司实际情况。计提存货跌价减值准备后,能够更加客观、公允地反映公司的财务状况和经营成果;本次计提减值准备决策程序规范,符合法律法规和《公司章程》的规定,不存在损害公司和全体股东利益的情形,同意公司本次计提资产减值准备。

  表决结果:同意票3票,反对票0票,弃权票0票。

  特此公告。

  江苏金迪克生物技术股份有限公司监事会

  2025年1月18日

  

  证券代码:688670             证券简称:金迪克             公告编号:2025-002

  江苏金迪克生物技术股份有限公司

  关于2024年度计提资产减值准备的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  江苏金迪克生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)于2025年1月17日召开第二届董事会第十一次会议、第二届监事会第九次会议、第二届董事会审计委员会第八次会议,审议通过了《关于2024年度计提资产减值准备的议案》,该议案无需提交股东大会审议。现将相关情况公告如下:

  一、计提资产减值准备情况概述

  为真实、准确反映公司截至2024年12月31日的财务状况和经营成果,公司根据《企业会计准则》以及公司会计政策的相关规定,本着谨慎性原则,对截至2024年12月31日的存货等资产进行减值测试,并与年审会计师进行了充分的沟通,对可能发生资产减值损失的相关资产计提减值准备。2024年度公司对期末预计无法实现销售的产成品和在产品计提资产减值准备约2,403.25万元。

  二、计提资产减值准备事项的具体说明

  四价流感疫苗的生产、销售具有明显的季节性特征,产品生产包装时间主要为每年的第二季度和第三季度、销售时间主要为每年的第三季度和第四季度及次年第一季度,产品有效期为12个月。

  2024年,公司根据四价流感疫苗的季节性特征,谨慎地安排生产、批签发工作,但仍存在该部分四价流感疫苗逐渐临近有效期,预计无法实现销售的情形。公司对预计无法销售的产成品和在产品拟进行报废处理,全年共计提资产减值准备约2,403.25万元(最终以2024年年度报告数据为准)。

  三、计提资产减值准备对公司的影响

  公司本年度计提资产减值准备约2,403.25万元,将减少公司2024年度利润总额约2,403.25万元。该数据未经审计,最终以公司2024年度审计结果为准。

  四、公司董事会、审计委员会及监事会意见

  1、董事会意见

  公司董事会认为:本次计提资产减值准备基于谨慎性原则,符合《企业会计准则》和公司会计政策等相关规定,计提资产减值准备依据充分,客观、公允地反映公司的财务状况及经营成果,符合公司实际情况。同意公司本次计提资产减值准备。

  2、审计委员会意见

  公司董事会审计委员会对公司《关于2024年度计提资产减值准备的议案》进行了讨论及审议,认为公司本次计提资产减值准备,是基于谨慎性原则,符合《企业会计准则》和公司会计政策的相关规定,计提资产减值准备依据充分,能够客观、公允地反映公司的财务状况及经营成果,符合公司实际情况。决策程序符合法律法规和《公司章程》的有关规定,不存在损害公司及全体股东特别是中小股东利益的情形。同意公司本次计提资产减值准备。

  3、监事会意见

  公司监事会认为:本次计提资产减值准备符合《企业会计准则》及公司相关会计政策的规定,符合公司实际情况。计提存货跌价减值准备后,能够更加客观、公允地反映公司的财务状况和经营成果;本次计提减值准备决策程序规范,符合法律法规和《公司章程》的规定,不存在损害公司和全体股东利益的情形。同意公司本次计提资产减值准备。

  特此公告。

  江苏金迪克生物技术股份有限公司

  董事会

  2025年1月18日

  

  证券代码:688670             证券简称:金迪克             公告编号:2025-003

  江苏金迪克生物技术股份有限公司

  2024年年度业绩预告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  重要内容提示:

  1、 江苏金迪克生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)预计2024年度营业收入为8,000.00万元到9,000.00万元,比上年同期减少4,459.14万元到5,459.14万元,同比下降33.13%到40.56%。

  2、 公司预计2024年度实现归属于母公司所有者的净利润为-10,000.00万元到-9,000.00万元,比上年同期减少1,900.97万元到2,900.97万元,同比下降26.78%到40.86%。

  3、 公司预计2024年度归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润为-11,000.00万元到-10,000.00万元,比上年同期减少2,742.91万元到3,742.91万元,同比下降37.80%到51.58%。

  一、本期业绩预告情况

  (一)业绩预告期间

  2024年1月1日至2024年12月31日。

  (二)业绩预告情况

  经公司财务部门初步测算:

  1、预计2024年度营业收入为8,000.00万元到9,000.00万元,比上年同期减少4,459.14万元到5,459.14万元,同比下降33.13%到40.56%。

  2、预计2024年度实现归属于母公司所有者的净利润为-10,000.00万元到-9,000.00万元,比上年同期减少1,900.97万元到2,900.97万元,同比下降26.78%到40.86%。

  3、预计2024年度归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润为-11,000.00万元到-10,000.00万元,比上年同期减少2,742.91万元到3,742.91万元,同比下降37.80%到51.58%。

  (三)本次业绩预告相关财务数据未经注册会计师审计。

  二、上年同期业绩情况

  2023年度,公司实现营业收入13,459.14万元,归属于母公司所有者的净利润为-7,099.03万元,归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-7,257.09万元。

  三、本期业绩变化的主要原因

  1、四价流感疫苗的生产、销售具有明显的季节性特征,产品生产包装时间主要为每年的第二季度和第三季度,销售时间主要为每年的第三季度和第四季度及次年第一季度,产品有效期为12个月。

  2023年国内多地甲流疫情高发,尤其2023年第一季度甲流疫情高发,以及2022年秋冬季部分未满足的流感疫苗接种需求在2023年第一季度接种,疫苗销量较往年增长显著,但2024年国内流感疫情较为平稳,导致2024年销量下降。

  2、流感疫苗销售的季节性很强,且有效期为一年,较早生产出合格疫苗产品且取得批签发的企业在销售方面占据优势地位。公司目前可商业化生产的流感疫苗车间只有一条原液生产线,四种流感病毒亚型原液的生产只有在依次完成后,才能进行制剂的配制、灌装和包装,生产周期比有多条原液生产线的流感疫苗企业长。另外,2024年初公司为保证生产线能够稳定、高质量运行,对生产线开展了细致的生产前试运行工作,造成2024-2025年流感季疫苗商业化生产较往年延后,从而对当季流感疫苗的生产销售产生不利影响。

  2025年,公司将采取措施加快流感疫苗产品生产、批签发及销售进度,推动2025-2026年流感季流感疫苗尽快实现上市销售。公司流感疫苗新车间项目新建多条原液生产线,该项目拟于2026年4月投入使用,届时不仅能提升产能,更可缩短生产周期,是公司未来加快流感疫苗产品上市销售,抢占市场先机,提高市场份额的重要手段。

  3、2024年6月12日,公司结合市场情况并综合行业竞争格局,决定对公司四价流感疫苗进行价格调整,四价流感病毒裂解疫苗(成人剂型、预充式0.5ml/支)由128元/支调整为88元/支;四价流感病毒裂解疫苗(成人剂型、西林瓶0.5ml/瓶)由125元/瓶调整为85元/瓶,流感疫苗的降价对当期营业收入造成了影响。(详见公司2024年6月13日披露的《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于公司产品价格调整的公告》(公告编号:2024-024))

  4、2024年,公司根据四价流感疫苗的季节性特征,谨慎地安排生产、批签发工作,但仍存在该部分四价流感疫苗逐渐临近有效期,预计无法实现销售的情形。公司对预计无法销售的产成品和在产品拟进行报废处理,全年共计提资产减值准备约2,403.25万元(最终以2024年年度报告数据为准)。

  四、风险提示

  公司不存在影响本次业绩预告内容准确性的重大不确定因素,本次业绩预告是基于公司财务部门判断所进行的初步核算,未经注册会计师审计,具体准确的财务数据以公司正式披露的2024年年度报告为准,敬请广大投资者注意投资风险。

  五、其他说明事项

  公司自成立以来,一直看好并聚焦人用疫苗细分领域,尤其以流感疫苗为核心,构建覆盖全人群的流感疫苗系列产品线。目前国内流感疫苗接种率还处于较低水平,总体接种率约3%左右,远低于欧美接近50%的接种率。同时WHO推荐老人、小孩、慢病患者等重点人群流感疫苗接种率达到75%。随着政策积极推动、老百姓接种意识提升,流感疫苗接种率将不断提升,未来流感疫苗市场增强空间广阔。公司也将积极把握未来市场空间增长的机会,在为流感疾病预防、全民身体健康作出贡献的同时,不断提升业绩,回报广大投资者。

  自上市以来,公司始终把股东利益放在第一位,坚守回报投资者的使命,不断持续巩固和发展公司核心竞争力,搭建成熟的技术平台和专业的研发体系,加快丰富在研产品管线,建立完善的质量管理体系,加快引进高素质复合型人才丰富公司核心管理团队人员结构,致力于成长为在人用疫苗领域中具有国际一流水平的中国生物科技公司,工作成果体现在以下几个方面:

  (1)研发创新方面:公司不断加强新产品的技术研发、临床试验和注册工作,聚焦流感疫苗、狂犬病疫苗、水痘疫苗、带状疱疹疫苗和肺炎球菌疫苗等重大传染病防治领域,优化并扩展产品管线,重点布局覆盖成人、婴幼儿和老年人的全人群流感疫苗系列产品。2024年,公司持续加大研发投入,在多个在研项目中开展研发活动进行资金投入,研发投入总额较上年同期增长较大。

  (2)产能扩充方面:公司持续进行募集资金投资项目“新建新型四价流感病毒裂解疫苗车间”的建设,受外部疫情、2023年公司临时停产等事项影响,项目调试验证工作滞后,2024年公司对新车间进行了新一轮调试验证,目前正在进行工艺验证,为GMP检查验收做准备,待药监部门的检查验收通过后即可投入商业化生产。

  (3)质量管控方面:公司始终坚持产品质量的高标准、严要求,依据《疫苗管理法》的要求,并严格按照GMP的要求实施质量管控,持续提升覆盖疫苗全生命周期的质量管理体系,在研发、临床、生产、储存、运输等各环节进行严格的规范管理和控制。公司在业内率先探索实施MES系统和QMS系统,进行在线质量监控与管理并记录生产过程,确保产品生产过程的严格质量控制。公司所生产的四价流感病毒裂解疫苗的产品质量标准明显优于国家药典(CP2020)、欧洲药典(EP9.0)的质量标准。

  (4)产品营销方面:公司持续优化营销管理体系,拓展销售网络,已建成覆盖全国2,000余家区县级疾控中心的销售网络。销售团队持续跟踪分析流感流行病学趋势,坚持销售下沉,着力推进产品市场调研和学术推广活动。

  特此公告。

  江苏金迪克生物技术股份有限公司董事会

  2025年1月18日

  

  证券代码:688670             证券简称:金迪克             公告编号:2025-004

  江苏金迪克生物技术股份有限公司

  关于2025年“提质增效重回报”

  专项行动方案的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  为践行“以投资者为本”的上市公司发展理念,维护江苏金迪克生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)全体股东利益,基于对公司价值的认可,对公司发展前景的信心,为切实履行社会责任,公司制定2025年度“提质增效重回报”专项行动方案,以进一步提升公司经营效率,强化市场竞争力,保障投资者权益,树立良好的资本市场形象。主要措施包括:

  一、聚焦核心业务,推动市场成果转化

  公司自成立以来,一直看好并聚焦人用疫苗细分领域,尤其以流感疫苗为核心,构建覆盖全人群的流感疫苗系列产品线。公司的主要产品包括对流行性感冒、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等5种传染性疾病进行预防的10种人用疫苗产品。其中已上市销售的产品1个,为四价流感病毒裂解疫苗,公司四价流感疫苗多项关键指标优于中国药典(CP2020)和欧洲药典(EP9.0)的标准,具有免疫效果好、安全性高的优势。

  目前国内流感疫苗接种率还处于较低水平,总体接种率约3%左右,远低于欧美接近50%的接种率。同时WHO推荐老人、小孩、慢病患者等重点人群流感疫苗接种率达到75%。随着政策积极推动、老百姓接种意识提升,流感疫苗接种率将不断提升,未来流感疫苗市场增强空间广阔。公司也将积极把握未来市场空间增长的机会,在为流感疾病预防、全民身体健康作出贡献的同时,不断提升业绩,回报广大投资者。

  1、加快四价流感疫苗生产与批签发进度,提高市场份额

  流感疫苗销售的季节性很强,较早生产出合格疫苗产品且取得批签发的企业可以抢占市场先机,提高市场份额,在销售方面占据优势地位。2025年,公司将提前排产,从而解决出货晚影响销售季发货的问题;加强设备维护维修与车间环境保持,保证随时可组织生产;狠抓劳动纪律,发扬奉献精神,提升生产效率,各部门协调配合,加快流感疫苗生产和批签发节奏,推动2025-2026年流感季流感疫苗尽快实现上市销售。

  公司目前可商业化生产的流感疫苗车间只有一条原液生产线,四种流感病毒亚型原液的生产只有在依次完成后,才能进行制剂的配制、灌装和包装,生产周期比有多条原液生产线的流感疫苗企业长。公司流感疫苗新车间项目新建多条原液生产线,新车间建成后,不仅可以提升产能,更可缩短生产周期,有助于公司未来加快流感疫苗产品上市销售,抢占市场先机,提高市场份额。2025年,公司将加快推动流感疫苗新车间的工艺验证进度,推进GMP检查验收准备工作,积极配合药监部门检查验收工作,公司已成立专门的新车间项目组,对项目任务进行分解,针对专项任务,组建专项小组,加快推进项目,力争尽快投产。

  2、加大研发投入,持续推动创新研发,增强公司竞争力

  上市以来,公司持续推动研发创新,努力挖掘竞争优势,持续重视研发投入,着力谋求外部合作,加快推进项目进度,持续扩充产品管线,不断提高公司市场竞争力。公司研发投入常年保持较高水平,以2024年上半年为例,公司研发投入合计2,069.82万元,同比增加34.49个百分点,新增授权4项发明专利,1项实用新型专利。未来,公司将持续进行研发投入,稳步推进在研项目研发进度,推动产品研发转化为经营业绩,增强公司核心竞争力。

  2025年,公司将集中力量重点推进部分重点项目研发进度:公司将加快推进冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)项目的申报工作,该产品获批后将解决公司产品单一的问题;公司四价流感病毒裂解疫苗(儿童)项目将开展Ⅲ期临床试验;公司已正式立项三价流感病毒裂解疫苗项目,目前正在进行注册申报准备工作,计划本年度提交注册申报;公司四价流感病毒裂解疫苗(高剂量)项目计划本年度提交临床试验申请;公司将在原有流感疫苗项目的基础上,开展佐剂流感疫苗前期研究,年内将根据工艺研究情况择机进行研发项目立项,并完成工艺方案确认;公司23价肺炎球菌多糖疫苗将在2025年完成所有23个型别的中试规模工艺开发,形成工艺开发总结报告,推进临床试验申请。其他在研产品的临床前研究过程也将按照计划有序推进。

  3、深入客户服务,优化销售策略,培育新的业务增长点

  截止目前,公司已建成了覆盖全国30个省(直辖市、自治区)的2,000余家区县疾控中心的营销网络。2025年,公司将在现有销售网络的基础上,探索多种销售渠道相结合的销售网络的搭建,深化客户服务工作,与疾控中心、同行业企业一道加强面向终端接种者的宣传教育,深度挖掘国内市场的客户需求,提升本土化服务能力。同时,结合行业内先进销售经验,通过学术推广、销售下沉等方式拓展增量市场,在维持现有市场份额的情况下培育新的业务增长点,以更好的经营业绩回报投资者。

  4、降本增效,优化成本控制,提高产品盈利水平

  2025年,公司将持续贯彻开源节流的指导思想,强化精细化管理,加强费用管控和预算管理;结合流感疫苗整体市场环境、国内人员接种意愿,科学合理地制订排产计划和销售计划,一方面通过合理排产提高产能利用率,另一方面对全年销售情况进行合理估计,进一步减少生产过程中可能出现的不必要的费用支出,减少当年度流感疫苗产品的报废,从而控制成本费用;通过优化业务流程、利用信息化手段等方式提高员工工作效率,最终达到合理优化资源配置,聚焦公司重点工作,持续推进降本增效的目的。

  二、完善公司治理,推动公司高质量发展

  公司高度重视治理结构的健全和内部控制体系的有效性,建立了由股东大会、董事会、监事会和管理层组成的权责明确、运作规范的公司治理结构。2024年,公司已依据中国证券监督管理委员会及上海证券交易所的要求完成了独立董事制度的修订及改革,制度的修订完善了公司治理结构及制度体系,进一步提升了公司规范运作水平。

  2025年,公司将不断完善组织架构、健全内部控制体系建设、强化内部审计、提高风险治理水平、提升决策能力,通过打造更高效的管理体系、更科学化的管理机制来保障投资者的合法权益,实现公司发展的良性循环。首先,公司将严格遵循独立董事制度规定,提高独立董事履职能力,通过独立董事专门会议及4个专门委员会平台,更加有效地发挥独立董事作用,进一步促进公司规范运作、保护中小投资者合法权益、推动资本市场健康稳定发展。其次,公司将持续关注各项监管制度的变化情况,依据新修订的《公司法》《上市公司章程指引》等法律法规规范性文件的要求,及时修订公司内部规范运作制度,完善公司治理结构,确保股东大会、董事会、管理层规范运作。最后,公司始终坚持全员合规理念,着力构建高层人员引领合规、全体员工践行合规的价值体系,开展合规培训等活动,推进合规文化宣贯,打造公司全员合规新格局,为公司的稳健发展保驾护航。

  三、强化信息披露管理,提升信息披露质量

  公司持续严格按照《公司法》《证券法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》的有关要求,不断提高公司信息披露质量,坚守信披合规底线,遵循“真实、准确、完整、及时、简明、清晰”的基本原则,不断进一步优化内外部信息报告与管理工作机制。同时,公司不断创新工作机制和工作方法,建立多层次、多渠道的投资者沟通机制,切实维护各方股东利益。坚持于定期报告披露后召开业绩说明会,采用图文结合的方式,用精炼语言提炼财务和业务指标,通过公司投资者热线、上证E互动、公司邮箱等多种沟通形式,与机构投资者及中小投资者保持友好沟通,帮助投资者第一时间了解公司业务和发展规划,能够更好地做出价值判断和价值选择。

  2025年,公司将在提升信息披露水平和质量上持续发力,明确信息披露重要时间节点,做好统筹规划,提炼公告指引要求,做好质量把控;形成信息披露层级把关负责机制,通过多人交叉审核的信披审核流程,确保信息披露内容真实完整,信息披露工作准确高效;做好内幕信息登记,提高涉密人员保密意识,登记重大事项进程备忘;强化公司重大事件监测,事前及时掌握交易事项,事中整合外部信息,做好信息披露判断,事后跟进执行情况,保证信息能够及时传递报送。

  四、持续加强投资者关系管理

  公司紧跟证券监管新要求,严格履行信息披露义务,不断提升公司信息披露质量,形成了较为完善的信息披露机制,切实维护投资者知情权利。公司高度重视投资者关系管理工作,着力推动投资者关系管理规范化体系化。公司通过组织召开定期报告业绩说明会、积极参加分析师交流会、现场路演、电话会议以及上证E互动平台等方式加强与投资者的沟通与交流,形成投资者与上市公司之间的良好互动。

  2025年,公司将以投资者需求为导向,依法依规履行信息披露义务,进一步提高信息披露的透明度和可读性,为股东投资决策和价值判断提供更充分的依据;持续深化投资者关系管理,不断加强资本市场沟通力度,着力搭建渠道多样、系统持续、频度与深度并重的投资者关系管理工作机制,探索完善投资者权益保护的途径和方式,持续提高公司的市场形象与品牌价值。

  五、加强“关键少数”履职支撑,促进董事会规范高效运转

  公司加强董事会规范建设,通过提供履职信息支持、协助组织专题培训、现场沟通等方式全面支持控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员等“关键少数”履职。第一时间向“关键少数”传达监管精神,落实监管要求,进一步强化“关键少数”对于公司经营发展的责任意识与责任担当,督促“关键少数”勤勉尽责;积极组织“关键少数”参加监管履职培训,强化“关键少数”红线意识,推进学习型组织建设,2024年累计参训30人次,多维度提高履职能力;通过线上、现场沟通的方式,保障“关键少数”全面深入知悉公司生产经营管理情况,营造良好的沟通氛围,有效发挥“关键少数”的专业能力,提升科学决策水平。

  2025年,公司将加大“关键少数”履职支撑保障力度,持续保持信息畅通、及时、对称、有效,安排专人第一时间回复“关键少数”提出的公司经营情况、监管要求等方面的问题,将“关键少数”的专业意见和建议真正转化为促进公司管理提升的动力;规范“关键少数”权利义务,防止滥用股东权利,损害中小投资者权益,公司证券部将持续对“关键少数”股份变动要求进行宣贯,对5%以上股东和董监高持股情况定期进行核查;积极探索履职支撑的新模式,通过文件解读、案例分析、监管精神通报等多种方式为“关键少数”传达新出台的法律、法规、外部监管要求,及时将监管精神转达给“关键少数”学习,持续提升“关键少数”履职能力。

  六、重视股东投资回报,妥善协调资金需求

  公司高度重视投资者回报,在《公司章程》中对分红做出了明确的规定,公司重视对投资者特别是中小投资者的合理投资回报,在满足正常生产经营所需资金的前提下,制定股东回报规划,实行持续、稳定的利润分配政策。公司利润分配制度应符合法律、法规的相关规定,不得超过累计可供分配利润的范围,不得损害公司持续经营能力。

  2025年,公司将根据所处行业状况,结合公司实际业务情况、未来发展规划、资金情况,妥善协调好资本开支、经营性资金需求与现金分红的关系,根据法律法规及《公司章程》的规定并结合公司实际运营情况在满足分红条件的情形下进行分红,切实提升股东回报水平,将“长期、稳定、可持续”的股东价值回报机制落在实处。

  本次行动方案是基于目前公司的实际情况而做出的计划方案,公司将每半年评估行动方案的执行情况,说明相关措施的实施效果,投资者关于改进行动方案的意见建议等,提交董事会审议后予以披露。

  本方案系非既成事实的前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,未来可能会受到宏观政策调整、行业竞争等因素的影响,存在一定的不确定性,敬请投资者注意相关风险。

  特此公告。

  

  

  江苏金迪克生物技术股份有限公司

  董事会

  2025年1月18日

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