北京热景生物技术股份有限公司 关于参股公司AA001单抗创新药研发 进展的自愿披露公告

　　证券代码：688068        证券简称：热景生物        公告编号：2025-007

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　近日，北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”或“热景生物”）参股公司深圳智源生物医药有限公司（以下简称“智源生物”）的全资子公司北京智源鸿晟生物医药有限公司（以下简称“智源鸿晟”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，通知书编号2025LP00259，智源鸿晟研制的创新药AA001单抗临床试验申请（IND）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准许可，现将相关情况公告如下：

　　一、AA001单抗临床试验申请相关情况

　　AA001是一款由智源生物刘瑞田教授研发团队研制的治疗用单克隆抗体药物，适用于阿尔茨海默病（Alzheimer's disease, AD）源性轻度认知障碍及轻中度AD患者的治疗。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024年11月19日受理的AA001单抗临床试验申请符合药品注册的有关要求，国家药品监督管理局（NMPA）同意AA001单抗开展“阿尔茨海默病(AD)源性轻度认知障碍及轻中度AD”适应症的临床试验。

　　截至本公告日，针对阿尔茨海默病（AD）疾病，仅有卫材/渤健联合开发的仑卡奈单抗（lecanemab）和礼来研发的多奈单抗（Donanemab）获美国 FDA完全批准上市，用于AD的治疗；并分别于2024年1月和12月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆（AD）。

　　刘瑞田教授团队通过十余年的探索，发现了阿尔茨海默病抗体药物介导神经突触过度丢失是导致免疫治疗失败的原因，提出采用无效应片段（Fc段）或无效应功能的β-淀粉样蛋白（Aβ）抗体具有较好前景的AD治疗新策略，可以提高抗体药物的疗效，降低毒副作用。AA001单抗即是基于该策略开发的新一代AD治疗抗体候选药物。

　　二、疾病特点及诊疗现状

　　随着人类平均寿命的增加，老年性痴呆症已经成为威胁人类晚年生活质量的主要疾病之一，而老年痴呆症中有约70%为阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease, AD）。AD是一种以进行性认知障碍和记忆力损害为主的中枢神经系统退行性疾病，主要病理特征是大脑萎缩、脑组织内老年斑、脑血管沉淀物和神经原纤维缠结。AD患者的思维、记忆和独立性会受损，不仅影响生活质量，甚至导致死亡。据国际阿尔茨海默病协会(ADI)发布的《世界阿尔茨海默病2018年报告》显示，到2050年预计将达到1.52亿名痴呆患者，其中约60%-70%为AD患者。国际老年痴呆协会中国委员会的数据显示，我国65岁以上老年人痴呆患病率约为6.6％，且患病率5年增长一倍以上,80岁以上老年人患病率超过22％，21世纪中叶，中国老年人口将增加到4亿，痴呆患者将达到2000万，已成为我国重大公共卫生问题。目前，世界上用于治疗AD的药物绝大部分只能暂时缓解症状，且治疗周期长，毒副作用较大，开发针对AD的新一代药迫在眉睫。

　　三、风险提示

　　创新药具有高科技、高风险、高附加值的特点，从临床前研究到获批上市期间周期长，过程中易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响。公司将持续关注参股公司的相关研发进度，并根据研发进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　北京热景生物技术股份有限公司董事会

　　2025年2月7日

　　证券代码：688068         证券简称：热景生物         公告编号：2025-006

　　北京热景生物技术股份有限公司

　　关于股份回购进展公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　重要内容提示：

　　一、 回购股份的基本情况

　　北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）已于2024年11月14日召开第三届董事会第二十四次会议审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》，同意公司使用自有资金及自筹资金以集中竞价交易方式回购公司已发行的部分人民币普通股（A股）股票，为维护公司价值及股东权益。

　　公司本次回购价格不超过人民币45元/股（含），回购资金总额不低于人民币5,800万元（含），不超过人民币10,000万元（含），本次回购期限为自董事会审议通过本次回购股份方案之日3个月内。

　　鉴于近期公司股票价格持续超出回购股份方案拟定的回购价格上限，基于对公司未来持续稳定发展的信心和对公司价值的认可，同时保障本次回购股份方案的顺利实施，公司于2025年1月6日召开了第三届董事会第二十五次会议，审议通过了《关于调整股份回购价格上限的议案》，同意将股份回购价格上限由人民币45.00元/股（含）调整为人民币82.69元/股（含）。

　　本事项具体内容详见公司分别于2024年11月15日、2024年11月21日、2025年1月7日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关于以集中竞价交易方式回购股份方案的公告》（公告编号：2024-073）、《关于以集中竞价交易方式回购股份的回购报告书》（公告编号：2024-076）、《关于调整股份回购价格上限的公告》（公告编号：2025-002）。

　　二、 回购股份的进展情况

　　根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号——回购股份》等相关规定，公司在实施回购期间，应当在每个月的前3个交易日内公告截至上月末的回购进展情况。现将公司回购股份的进展情况公告如下：截至2025年1月31日，公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式首次回购公司股份860,500股,占公司总股本92,474,692股的比例为0.93%，回购成交的最高价为80.80元/股，最低价为67.29元/股，支付的资金总额为人民币63,443,433.17元（不含印花税、交易佣金等交易费用）。

　　本次回购股份符合法律法规的规定及公司回购股份方案。

　　三、 其他事项

　　公司将严格按照《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号——回购股份》等相关规定，在回购期限内根据市场情况择机做出回购决策并予以实施，同时根据回购股份事项进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　北京热景生物技术股份有限公司董事会

　　2025年2月7日