浙江昂利康制药股份有限公司 关于创新药注射用ALK-N001临床试验 申请获得受理的公告

　　证券代码：002940         证券简称：昂利康公告编号：2025-008

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　近日，浙江昂利康制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的注射用ALK-N0011境内生产药品注册临床试验《受理通知书》，现将有关情况公告如下：

　　1注射用ALK-N001系基于QHL-1618药物分子开发的注射剂产品，根据公司药物研发命名细则，命名为ALK-N001

　　一、基本情况

　　根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。

　　二、研发项目简介

　　注射用ALK-N001是一种全球创新的肿瘤微环境激活型小分子偶联药物，公司通过许可授权获得该药物在许可区域（中华人民共和国大陆地区、香港特别行政区、澳门特别行政区以及台湾地区）内开发的权益，具体相关授权许可内容详见公司在指定信息披露媒体《证券时报》及巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上刊载的《关于签署研发合作及授权许可协议的公告》（公告编号：2024-008）。

　　临床前研究结果显示，注射用ALK-N001在多种不同肿瘤模型中对肿瘤有明显的抑制作用，且具有良好的安全性，是一款极具创新性与开发潜力的小分子偶联抗肿瘤药物，有望为晚期实体瘤患者提供新的治疗选择。

　　根据国家药监局关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告（2020年第44号）中化学药品注册分类的规定，本品属于化学药品1类。

　　三、对公司的影响及风险提示

　　创新药研发周期长、环节多、风险高，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。

　　特此公告。

　　浙江昂利康制药股份有限公司

　　董 事 会

　　2025年2月19日