重庆华森制药股份有限公司关于 公司收到药品再注册批准通知书的公告

　　证券代码：002907            证券简称：华森制药            公告编号：2025-010

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到重庆市药品监督管理局（以下简称“市药监局”）核准签发的5份《药品再注册批准通知书》。现将相关情况公告如下：

　　一、《药品再注册批准通知书》主要信息

　　（一）氯普噻吨片（12.5mg）

　　(二） 氯普噻吨片（15mg）

　　(三） 氯普噻吨片（25mg）

　　（四）氯普噻吨片（50mg）

　　（五）阿昔洛韦片（0.2g）

　　二、产品适应症

　　1.氯普噻吨片：用于急性和慢性精神分裂症，适用于伴有精神运动性激越、焦虑、抑郁症状的精神障碍。

　　2.阿昔洛韦片：（1）单纯疱疹病毒感染：用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例，对反复发作病例口服本品用作预防；（2）带状疱疹：服用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗；（3）免疫缺陷者水痘的治疗。

　　三、对公司的影响

　　本次公司获得《药品再注册批准通知书》将确保上述药品的正常生产和销售，公司将严格按照要求开展相关工作，控制产品质量，持续为市场提供高品质的产品。

　　短期内不会对公司经营业绩产生重大影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

　　四、备查文件

　　（一）氯普噻吨片（12.5mg、15mg、25mg、50mg）的《药品再注册批准通知书》；

　　（二）阿昔洛韦片（0.2g）的《药品再注册批准通知书》。

　　特此公告

　　重庆华森制药股份有限公司董事会

　　2025年2月19日

　　证券代码：002907                 证券简称：华森制药                 公告编号：2025-009

　　重庆华森制药股份有限公司

　　关于公司获得螺旋藻胶囊药品

　　补充申请批准通知书的公告

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于公司产品螺旋藻胶囊的《药品补充申请批准通知书》，将变更螺旋藻胶囊药品说明书中安全性等内容。现就相关情况公告如下：

　　一、药品基本信息

　　二、药品适应症及用法用量

　　适应症：益气养血，化痰降浊。用于气血亏虚，痰浊内蕴，面色萎黄，头晕头昏， 四肢倦怠，食欲不振；病后体虚，贫血，营养不良属上述证候者。

　　用法用量：口服，一次2-4粒。一日3次。

　　三、其他相关情况

　　螺旋藻胶囊是华森制药研发的OTC甲类药品，采用优质螺旋藻为主要原料，经过先进的生产工艺精制而成。螺旋藻是一种天然的营养丰富的微藻，富含蛋白质、维生素、矿物质、多糖及多种生物活性物质，具有益气养血，化痰降浊的功效。

　　多项临床研究显示，螺旋藻胶囊在增强免疫力、抗氧化、调节血脂、益气养血等方面具有显著效果。例如，《螺旋藻胶囊对免疫功能影响的临床研究》表明，长期服用螺旋藻胶囊能够显著提高免疫细胞活性，增强机体抵抗力。《螺旋藻胶囊抗氧化作用的临床观察》研究显示，螺旋藻胶囊能够显著降低氧化应激指标，改善机体抗氧化能力。《螺旋藻治疗高脂血症的临床观察》研究表明，螺旋藻能够显著降低总胆固醇和低密度脂蛋白（LDL）水平，有助于调节血脂，预防心血管疾病。《螺旋藻胶囊对气虚和血虚证小鼠作用的实验研究》通过建立小鼠模型证实了其益气养血功效，为临床使用螺旋藻胶囊治疗气虚证及血虚证提供了重要的药效学实验依据。

　　四、对公司的影响

　　本次获得《药品补充申请批准通知书》，表示公司进一步完善药品说明书中安全性信息的内容，有利于该产品在市场终端的推广。公司将严格控制产品质量，持续为市场提供高品质的产品，保障公众用药安全。

　　五、风险提示

　　本次变更短期内不会对公司业绩产生重大影响。药品销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，并注意投资风险。

　　六、备查文件

　　（一）螺旋藻胶囊药品补充申请批准通知书（通知书编号：2025B00621）。

　　特此公告

　　重庆华森制药股份有限公司董事会

　　2025年2月19日