北京福元医药股份有限公司 关于米诺地尔搽剂获得药品注册证书的 公告

　　证券代码：601089         证券简称：福元医药        公告编号：临2025-010

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　近日，北京福元医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司福元药业有限公司（以下简称“福元药业”）收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的米诺地尔搽剂[规格1：2％（60ml:1.2g），规格2：5％（60ml:3.0g），以下简称“该药品”]《药品注册证书》(证书编号：规格1：2025S00504、规格2：2025S00505)。现将相关情况公告如下：

　　一、 药品注册证书主要内容

　　二、药品相关信息

　　本品2%规格用于治疗男性型脱发和斑秃，5%规格仅限男性使用，用于治疗男性型脱发和斑秃。

　　福元药业于2023年6月30日获得申报受理通知书，并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。

　　截至本公告日，福元药业针对该药品累计研发投入为人民币407.71万元(未经审计)。

　　三、同类药品的市场状况

　　根据第三方数据库米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场米诺地尔搽剂销售额约为68,799万元，其中城市公立医院和县级公立医院销售额为5,792万元，城市社区中心和乡镇卫生院销售额为22万元，城市实体药店和网上药店销售额为62,985万元。

　　四、对公司的影响及风险提示

　　该药品获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。 但药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　北京福元医药股份有限公司

　　董事会

　　2025年2月26日