上海复旦张江生物医药股份有限公司 自愿披露关于盐酸氨酮戊酸颗粒剂 用于膀胱癌手术可视化验证性临床试验 完成首例受试者入组的公告

　　股票代码：688505              股票简称：复旦张江             编号：临2025-004

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　上海复旦张江生物医药股份有限公司（以下简称“公司”）研发的盐酸氨酮戊酸颗粒剂（以下简称“该药物”）用于非肌层浸润性膀胱癌手术切除辅助的验证性临床研究于近日成功完成首例受试者入组。

　　一、 药物的相关情况

　　膀胱癌是一种复发率较高的恶性肿瘤。根据肿瘤是否浸润到膀胱肌层可以分为非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）和肌层浸润性膀胱癌（MIBC）。据公开资料显示，NMIBC约占膀胱癌的百分之七十五。经尿道膀胱癌切除术（TURBT）是目前治疗NMIBC的首选外科治疗方式，目标是完全切除肿瘤。临床治疗中，TURBT术后的肿瘤残余是NMIBC复发的重要原因之一。因此，本公司拟开发该项术中荧光指引技术，提高TURBT术中NMIBC的检出率，以帮助医师更完全地切除肿瘤组织，从而降低患者复发率。

　　二、 药物的研发情况及进展

　　本公司于2024年获得该药物研究的临床试验批准通知书。该药物研究旨在评价膀胱癌患者口服盐酸氨酮戊酸颗粒剂用于荧光引导下肿瘤切除术的有效性和安全性。截至本公告披露日，该药物研究已完成首例受试者入组。待本临床试验完成后，根据相关法律法规，可提交该药物的上市申请。

　　三、 风险提示

　　由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从临床前研究、临床试验到商业化的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情

　　况履行信息披露义务。有关公司信息以公司指定披露媒体《中国证券报》《上海

　　证券报》《证券时报》《证券日报》以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。

　　特此公告。

　　上海复旦张江生物医药股份有限公司董事会

　　二〇二五年三月十四日