广州迈普再生医学科技股份有限公司 2024年年度报告摘要

　　证券代码：301033       证券简称：迈普医学       公告编号：2025-017

　　2025年4月25日

　　一、重要提示

　　本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

　　所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

　　华兴会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。

　　本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所为华兴会计师事务所（特殊普通合伙）。

　　非标准审计意见提示

　　□适用 R不适用

　　公司上市时未盈利且目前未实现盈利

　　□适用 R不适用

　　董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

　　R适用 □不适用

　　公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣除公司回购专户上已回购股份后的股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利6元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。

　　董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

　　□适用 R不适用

　　二、公司基本情况

　　1、公司简介

　　2、报告期主要业务或产品简介

　　（一）主要业务

　　公司是一家致力于结合人工合成材料特性，利用先进制造技术开发高性能植入医疗器械的高新技术企业。目前，公司是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑（脊）膜补片、颅颌面修补及固定系统、可吸收再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶等植入医疗器械产品的企业，覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。同时，公司以临床需求为导向，充分发挥多技术平台的优势，拓展产品至多科室的应用，致力于成为植入医疗器械领域全球领先企业，提供卓越的产品，服务于全球患者。

　　公司拥有独立的采购、生产、销售、研发体系。报告期内，公司经营模式稳定，主要经营模式未发生重大变化。

　　（二）公司神经外科产品及其用途

　　目前公司主要围绕神经外科手术需求，公司系列产品覆盖了神经外科脑膜修复、颅骨修补固定及快速止血等多方位临床需求，为神经外科手术中需要使用的植入医疗器械提供了整体解决方案。

　　具体为：①睿康?硬脑（脊）膜补片、睿膜?可吸收硬脑（脊）膜补片与睿固?硬脑膜医用胶共同提供了硬脑（脊）膜修复及脑脊液封堵的解决方案；②基于PEEK材料的赛卢?颅颌面修补系统以及包括博纳力?可吸收性骨固定系统、安泰卢?颅颌面内固定钛钉、安泰卢?颅颌面内固定钛板、维卢?聚醚醚酮颅颌面固定板、维卢?聚醚醚酮颅骨内固定板在内的多材料固定系统共同组成了覆盖小儿到成人的、颅面与颌面的修复固定解决方案。③基于氧化纤维素的吉速亭?可吸收再生氧化纤维素止血产品，可为开颅手术中提供止血方案。

　　3、主要会计数据和财务指标

　　（1） 近三年主要会计数据和财务指标

　　公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

　　□是 R否

　　元

　　（2） 分季度主要会计数据

　　单位：元

　　上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

　　□是 R否

　　4、股本及股东情况

　　（1） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

　　单位：股

　　持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

　　R适用 □不适用

　　单位：股

　　注：期初总股本为66,062,951股；期末总股本为66,519,431股。

　　前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

　　□适用 R不适用

　　公司是否具有表决权差异安排

　　□适用 R不适用

　　（2） 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

　　公司报告期无优先股股东持股情况。

　　（3） 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

　　5、在年度报告批准报出日存续的债券情况

　　□适用 R不适用

　　三、重要事项

　　报告期内，公司实现营业收入27,844.21万元，比上年同期增长20.61%；归属于上市公司股东的净利润为7,885.42万元，比上年同期增长92.90%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为6,811.33万元，比上年同期增长82.94%。2024年，公司实施第二类限制性股票进行股权激励，剔除股份支付费用影响后，2024年度公司实现归属于上市公司股东的净利润为8,971.32万元，同比增长98.57%，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为7,897.22万元，同比增长90.13%。

　　1、深耕医疗器械赛道，聚焦神外，提供整体解决方案

　　目前，公司是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑（脊）膜补片、颅颌面修补及固定系统、可吸收再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶等植入医疗器械产品的企业，覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。

　　报告期内，公司的人工硬脑（脊）膜补片、颅颌面修补及固定系统是公司最主要的收入来源，分别占营业收入55.88%及28.69%。公司已与境内外近1,000家经销商建立良好的合作关系，产品已进入国内近2,000家医院，市场覆盖全球超100个国家和地区。

　　（1）人工硬脑（脊）膜补片方面

　　公司可吸收硬脑（脊）膜补片“睿膜?”于2011年3月取得欧盟CE证书，2014年4月首次取得国内医疗器械注册证，并于2018年入选中国科技部《创新医疗器械产品目录（2018）》，是目录中唯一一款脑膜产品，为仅有的9项“国际原创”产品之一。结合“睿膜?”的研发经验，公司进一步开发了全新一代的硬脑（脊）膜补片产品“睿康?”。在保持产品结构仿生的基础上，通过材料体系创新应用，大幅提升产品的柔软度，使其更容易与脑组织贴合，在内镜下能轻松折叠、方便输送且易于展开，可均匀全面地覆盖脑膜缺损部位，满足临床内镜手术需求，与“睿膜?”一起提供了全面的脑膜修复手术解决方案。

　　随着多省集采的有序执行，加速了该产品市场拓展。报告期内，脑膜产品共实现销售收入15,559.38万元，比上年增长11.46%。

　　（2）颅颌面修补及固定系统方面

　　随着人们物质生活条件以及对美学和治疗质量要求的提升，近年来PEEK材料的应用市场规模快速增长；公司具有扎实的数字化设计和精密加工技术能力，建立了标准化的团队协作服务模式，快速响应客户需求，已形成了较稳固的客户黏性和较高的技术与服务门槛。

　　公司颅颌面修补及固定系统包括赛卢?颅颌面修补系统、博纳力?可吸收性骨固定系统、安泰卢?颅颌面内固定钛钉、安泰卢?颅颌面内固定钛板、维卢?聚醚醚酮颅颌面固定板及维卢?聚醚醚酮颅骨内固定板，共同为临床提供覆盖小儿到成人、颅面与颌面的修复固定解决方案。

　　根据2023年河南省《关于通用介入类和神经外科类医用耗材省际联盟采购的公告》，公司颅颌面修补及固定系统已入围中选。公司依托颅颌面修补及固定领域的全方位布局，有望在未来扩大产品销售规模，提高产品市占率。

　　报告期内，颅颌面修补及固定系统实现销售收入7,989.63万元，比上年同期增长31.05%。

　　（3）可吸收再生氧化纤维素方面

　　公司开发的可吸收再生氧化纤维素止血产品，是国内少数实现产业化的氧化再生纤维素产品，具有良好的止血效果，其产业化将打破我国神经外科可吸收止血产品被长期进口垄断的局面。2023年12月，内蒙古自治区医疗保障局发布了《关于止血材料类医用耗材省际联盟集中带量采购中选结果的公告》，公司止血类产品已入围中选。集采有助于公司提高产品品牌影响力，进一步提高产品市占率。

　　同时，公司积极筹划已上市的“可吸收再生氧化纤维素”止血产品的拓适应症工作，于2025年1月完成产品拓展适应症注册变更（在外科手术中（眼科、泌尿外科除外，神经外科仅限颅内手术）），其产业化将有望快速提升公司止血材料市场渗透率，与进口品牌展开竞争。

　　（4）硬脑膜医用胶方面

　　针对临床和市场需求，公司自主研发的睿固?硬脑膜医用胶于2023年2月获准上市。该产品采用了多组分交联及雾化成胶技术、水凝胶多组分均匀网络交联技术、混联雾化成胶系统设计及制造技术，通过亲电、亲核组分成胶环境控制，形成均匀可控的交联水凝胶网络。该产品应用于硬脑膜缝合部位的辅助封合，防止脑脊液渗漏，与睿膜?可吸收硬脑（脊）膜补片、睿康?硬脑（脊）膜补片两款硬脑膜修补产品携手，共同组成了全面的封闭防漏解决方案。同时，该产品还可以与目前常见的硬脑膜修补材料配合使用。

　　随着该产品取得注册证，公司积极拓展市场对产品的应用认识，积极参与相关的招投标工作。

　　报告期内，可吸收再生氧化纤维素和硬脑膜医用胶共计实现销售收入3,600.70万元，比上年同期增长49.89%。

　　2、拓展全球化布局

　　全球化布局是公司一以贯之的发展战略，于2011年设立德国子公司，开始进军海外医疗器械市场，开启了国际化发展之路。在服务于国内市场的同时，积极参与国际市场竞争，目前，市场已覆盖全球超100个国家和地区。报告期内，公司销售渠道不断拓展，覆盖医院数量不断增加，公司产品已进入国内近2,000家医院，产品和品牌渗透率不断攀升。

　　在面对外部压力加大、内部困难增多的复杂严峻形势下，公司坚守以临床需求为中心的初心，通过打造更专业、更全面、更卓越、更持续的神经外科修复关颅解决方案，稳步推进全年目标任务。

　　国内市场，公司持续深入推进临床管理规范化，全面整合多方渠道与资源，以专业的品牌形象迎变而上，持续深化以临床需求为中心多个解决方案，建立“脑脊液漏规范化管理临床实践”和“PEEK颅骨修复规范化管理临床实践”两大规范化管理临床实践学术品牌，同时，通过打造临床案例学术专题，持续推进神外领域交流共创与治疗方法革新。报告期内，累计开展学术会议超140场、开展区域招商会超15场、发布了8例神医秒术病例等，积极开展有效营销活动，进行品牌推广及渠道拓展，从而增加市场份额和客户黏性。

　　国际市场，由公司开展的“小普闯世界”专题继续带领大家环游全球，在国际展会与学术会议中探索全球前沿科技与市场，在更多国家级学术会议中更加深入触及临床终端，为医疗可及性书写新章。

　　未来，公司将进一步扩大在国内市场的竞争优势，提升市占率，同时加强国际市场开拓力度，逐步建立品牌影响力，为公司经营业绩带来持续贡献。

　　报告期内，国内外分别实现营业收入22,175.04万元、5,669.17万元，比上年同期分别增长22.63%、13.28%。

　　广州迈普再生医学科技股份有限公司

　　董事会

　　2025年4月25日