赛隆药业集团股份有限公司 关于子公司获得注射用伏立康唑药品注册证书的公告

　　证券代码：002898          证券简称：*ST赛隆       公告编号：2025-022

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　赛隆药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司湖南赛隆药业（长沙）有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的注射用伏立康唑《药品注册证书》，现将相关情况公告如下：

　　一、药品基本信息

　　药品名称：注射用伏立康唑

　　剂型：注射剂

　　规格：0.2g

　　注册分类：化学药品4类

　　证书编号：2025S01166

　　药品注册标准编号：YBH07852025

　　药品批准文号：国药准字H20253998

　　药品批准文号有效期：至2030年04月21日

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

　　二、药品其他相关信息

　　注射用伏立康唑为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》乙类药品，本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染：

　　（1）侵袭性曲霉病。

　　（2）非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。

　　（3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。

　　（4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。

　　本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。

　　预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。

　　根据国家相关政策，公司注射用伏立康唑按化学药品新注册分类4类获批生产，视同通过一致性评价。

　　三、风险提示

　　上述药品的获批进一步丰富了公司的制剂品种，具体销售情况则取决于内外部环境变化等多种因素，存在一定的不确定性，公司将及时根据后续进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告！

　　赛隆药业集团股份有限公司

　　董事会

　　2025年4月29日