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迪哲(江苏)医药股份有限公司自愿 披露关于多项血液瘤最新研究进展入选 2025欧洲血液学协会(EHA)年会以 及第18届国际恶性淋巴瘤会议(ICML) 报告的公告

  证券代码:688192        证券简称:迪哲医药        公告编号:2025-31

  

  本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  迪哲(江苏)医药股份有限公司(以下简称“公司”)将于今年6月举行的血液学领域两大国际顶尖学术会议——2025欧洲血液学协会(EHA)年会以及第18届国际恶性淋巴瘤会议(ICML),公布其血液肿瘤管线中8项研究的最新临床数据。公司核心产品高瑞哲?(通用名:戈利昔替尼胶囊)和DZD8586在淋巴瘤领域的研究进展,自今年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会以来,连续获得三项口头报告。

  一、关于高瑞哲?相关研究

  高瑞哲?一项II期前瞻性多中心临床研究JACKPOT26的最新2年随访数据入选本次EHA大会,并同时获ICML大会口头报告。该研究旨在评估高瑞哲?用于经一线系统性治疗后缓解的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)维持治疗的安全性和有效性。结果显示,高瑞哲?针对经一线治疗后的PTCL患者,可有效维持疗效并加深肿瘤缓解,且安全性可控。

  PTCL患者在经过一线标准治疗后,约40%的完全缓解(CR)患者和80%的部分缓解(PR)患者在肿瘤缓解后的两年内会出现疾病进展,患者复发风险高且预后差,目前尚无标准的维持治疗方案。今年4月,在最新发布的《中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南(2025版)》中,提及了高瑞哲?针对PTCL维持治疗的探索。

  此外,公司还将公布高瑞哲?联合CHOP方案一线治疗PTCL的初步积极成果,以及高瑞哲?针对复发/难治T细胞大颗粒淋巴细胞白血病(r/r T-LGLL)、治疗r/r PTCL的真实世界研究、联合CHOP方案治疗初治单形性嗜上皮性肠道T细胞淋巴瘤(MEITL)等T细胞淋巴瘤领域的多项临床试验的积极数据。

  二、关于DZD8586相关研究

  在B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)治疗领域,DZD8586两项研究成果均接连入选ASCO、EHA和ICML国际顶尖学术大会,其中一项针对既往接受过共价或非共价布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂和BTK降解剂治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的I/II期临床研究的汇总分析,获ASCO和ICML口头报告。研究证明,DZD8586在既往经重度治疗的CLL/SLL 患者中表现出显著的抗肿瘤活性,且耐受性良好,安全性可控。

  入选的研究还包括,DZD8586单药治疗复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)的一项II期临床研究。结果显示,DZD8586具有良好的抗肿瘤活性和安全性,最新研究数据将率先在EHA大会报告。

  三、大会报告议程

  (1)2025 ICML

  

  (2)2025 EHA

  

  四、风险提示

  由于研发药品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品从研发到上市周期长、环节多,存在诸多不确定因素,目前上述产品所针对的适应症尚处于临床试验阶段,临床试验结果能否支持药品上市申请、能否最终获得上市批准以及何时获得上市批准尚存在不确定性,敬请广大投资者注意防范投资风险。

  公司将按相关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务,有关公司信息以上海证券交易所网站以及公司指定披露媒体《上海证券报》《证券时报》《证券日报》刊登的公告为准。

  特此公告。

  迪哲(江苏)医药股份有限公司董事会

  2025年5月16日

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