恩威医药股份有限公司 关于全资子公司取得换发的 《药品生产许可证》的公告

　　证券代码：301331            证券简称：恩威医药            公告编号：2025-028

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　恩威医药股份有限公司（以下简称：公司）全资子公司河南信心药业有限公司（以下简称：信心药业）于近日取得了药品监管部门换发的《药品生产许可证》，现将有关情况公告如下：

　　一、换发的《药品生产许可证》基本信息

　　企业名称：河南信心药业有限公司

　　注册地址：郑州市二七区嵩山南路81号嵩山园区综合楼南楼第五层楼

　　社会信用代码：91410100170007221L

　　法定代表人：庄严

　　企业负责人：陈世超

　　质量负责人：王珏

　　有效期至：2025年12月31日

　　编 号：豫20150079

　　分类码：AzBz

　　生产地址和生产范围：

　　郑州市陇海中路56号：片剂，颗粒剂，散剂，丸剂(大蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、蜡丸)，合剂(口服液)，糖浆剂，煎膏剂(含中药前处理及提取)***四川省成都市双流区双华路三段458号(受托生产企业为四川恩威制药有限公司)前处理车间中药前处理提取生产线、制剂车间合剂生产线：清热解毒口服液(每支装10ml；国药准字Z41021003)；清肝利胆口服液(每支装10ml；国药准字Z10910053)；抗病毒口服液(每支装10ml；国药准字Z41022403)；生脉饮(每支装10m1；国药准字Z41022151)***

　　二、药品生产许可证副本变更情况

　　同意：1、河南信心药业有限公司委托四川恩威制药有限公司，生产：板蓝根颗粒（规格：每袋装10g；批准文号：国药准字Z41020671）；感冒舒颗粒（规格：每袋装15g；批准文号：国药准字Z41020674）；益肺健脾颗粒（规格：每袋装8g；批准文号：国药准字Z20026559）；小儿麻甘颗粒（规格：每袋装10g；批准文号：国药准字Z41020684）；养血安神片（规格：基片重约0.25g（相当总药材1.1g）；批准文号：国药准字Z41021963）；腰痛片（规格：；批准文号：国药准字Z41021992），受托生产地址：四川省成都市双流区双华路三段458号；受托生产车间和生产线：制剂车间（片剂生产线，颗粒剂生产线）；前处理车间（中药前处理提取生产线）。2、河南信心药业有限公司应按要求完成生产地址变更及关联备案。***

　　三、补充说明及对公司的影响

　　1、小儿麻甘颗粒、板蓝根颗粒、益肺健脾颗粒、感冒舒颗粒、腰痛片、养血安神片六个品种已完成委托、受托生产的许可证换发，尚需河南信心药业有限公司完成生产地址变更及关联变更批准、备案后方能投入生产；

　　2、2023年公司通过重整信心药业，一次性取得了125个中成药产品批文，根据公司制定的信心药业品种发展规划和具体工作安排，第一批重点产品于2024年底投产并投放市场；第二批3个重点品种已完成委托、受托生产的许可证换发，其中杏苏止咳糖浆已于2025年5月投产并上市销售，其余两个品种正在办理生产地址变更及关联备案；本次取得委托生产许可的是公司计划的第三批6个重点产品，此次换证后，公司将全力推进相关后续工作，尽快实现产品投产并上市销售；

　　3、随着信心药业品种委托生产工作的稳步推进，相关产品将逐步投产和上市销售，有利于公司优化产品结构，释放产能，摊低产品制造成本，满足市场需求，提升公司的营收和利润指标，对公司的长远经营产生积极的影响。

　　四、风险提示

　　本次信心药业产品委托生产手续全部完成实现投产的具体时间，以及相关品种未来的市场销售情况具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

　　特此公告

　　恩威医药股份有限公司董事会

　　2025年6月9日