上海微创电生理医疗科技股份有限公司 关于IceMagic®球囊型冷冻消融导管 获得欧盟MDR认证的自愿性披露公告

　　证券代码：688351         证券简称：微电生理        公告编号：2025-014

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　上海微创电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）冷冻系列产品IceMagic®球囊型冷冻消融导管于近日获得了欧盟医疗器械法规（The Medical Device Regulations (EU) 2017/745，以下简称“MDR”）认证证书，现将有关情况公告如下：

　　一、欧盟MDR认证证书的具体情况

　　证书编号：MDR 754792 R000

　　认证机构：BSI

　　产品名称：IceMagic®球囊型冷冻消融导管

　　预期用途：IceMagic®球囊型冷冻消融导管适用于冷冻消融治疗心房颤动

　　证书有效期：2025年7月16日至2030年7月15日

　　二、对公司的影响及风险提示

　　截至本公告披露日，公司自主研发的IceMagic®冷冻消融系统所有组成器械均已获得欧盟医疗器械法规认证，标志着公司冷冻系列产品将正式迈入国际市场，促进公司“射频+冷冻”产品海外协同布局，不断提升公司在海外的品牌知名度，对公司拓展海外市场带来积极影响。

　　上述产品在欧盟上市后，其国际市场销售可能会受到海外法规政策、市场环境变化、汇率波动等不确定因素的影响，目前尚无法预测其对公司未来业务的具体影响。敬请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。

　　特此公告。

　　上海微创电生理医疗科技股份有限公司

　　董事会

　　2025年7月23日

　　证券代码：688351         证券简称：微电生理        公告编号：2025-013

　　上海微创电生理医疗科技股份有限公司

　　2025年半年度业绩预告的自愿性披露公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　一、本期业绩预告情况

　　（一）业绩预告期间

　　2025年1月1日至2025年6月30日。

　　（二）业绩预告情况

　　1、经财务部门初步测算，上海微创电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）预计2025年半年度实现营业收入21,500.00万元到23,000.00万元，与上年同期（法定披露数据）相比，将增加1,663.54万元到3,163.54万元，同比增加8.39%到15.95%。

　　2、归属于母公司所有者的净利润为3,000.00万元到3,500.00万元，与上年同期（法定披露数据）相比，将增加人民币1,298.73万元到1,798.73万元，同比增加76.34%到105.73%。

　　（三）本次业绩预告未经注册会计师审计。

　　二、上年同期业绩情况

　　（一）利润总额：1,703.27万元。归属于母公司所有者的净利润：1,701.27万元。归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润：92.17万元。

　　（二）每股收益：0.0362元。

　　（三）营业收入：19,836.46万元。

　　三、本期业绩变化的主要原因

　　公司始终聚焦心脏电生理领域的深耕与突破，以全球化战略为核心驱动力，依托 “冰、火、电、磁”四大技术路径产品矩阵及技术优势，全力开拓房颤治疗这一高潜力市场，持续引领国产电生理手术解决方案向全场景、高精度方向升级。得益于TrueForce®压力监测射频消融导管、一次性使用星型磁电定位标测导管等系列产品在海外的上市与推广，公司海外市场销售表现优异，进一步巩固了公司产品在海外市场的竞争优势。报告期内，公司主营业务发展态势良好，上半年整体销量实现稳步增长，带动公司净利润同比显著提升。

　　四、风险提示

　　截至本公告日，公司不存在影响本次业绩预告内容准确性的重大不确定因素， 本次业绩预告未经注册会计师审计。

　　五、其他说明事项

　　以上预告数据仅为初步核算数据，具体准确的财务数据以公司正式披露的2025年半年度报告为准，敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　上海微创电生理医疗科技股份有限公司

　　董事会

　　2025年7月23日