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赛诺医疗科学技术股份有限公司关于 子公司产品获得国内医疗器械注册证的 自愿性披露公告

  证券代码:688108             证券简称:赛诺医疗           公告编号:2025-039

  

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  重要内容提示:

  近日,赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称“赛诺医疗”或“公司”)控股子公司赛诺神畅医疗科技有限公司(以下简称“赛诺神畅”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,现将相关情况公告如下:

  一、《医疗器械注册证》内容

  注册证编号:国械注准20253031686

  产品名称:一次性使用微导管

  结构及组成: 该产品由微导管和塑形针组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期2年。

  适用范围:该产品用于一般性血管内操作,包括在神经血管内输注诊断性制剂(造影剂)和适当的器械(弹簧圈、支架)。

  有效期至:2030年8月21日

  二、医疗器械基本情况

  本次获得《医疗器械注册证》的一次性使用微导管,是由公司控股子公司赛诺神畅自主研发并进行生产的一款导管产品。该产品为单腔器械,有半刚性的近端部分和柔韧的远端部分。微导管手柄上有鲁尔接头可以用来连接附件。微导管远端有不透射线标记,可以在X射线下清晰可辨。微导管外表面涂有亲水涂层,能减少血管内操作时产生的摩擦。

  三、对公司的影响及风险提示

  本次获得《医疗器械注册证》的一次性使用微导管,是公司控股子公司赛诺神畅独立运营后上市的又一款自主研发产品,其获批将进一步丰富公司神经介入板块的产品组合,满足多元化的市场需求,促进并带动公司相关产品的市场销售,提升公司的核心竞争能力。

  上述产品属于第三类医疗器械,后续尚需按照国家相关规定进行医疗器械生产许可变更后方可生产,产品上市后实际销售情况也要取决于未来市场推广的效果,公司现在尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。

  特此公告。

  赛诺医疗科学技术股份有限公司董事会

  2025年08月26日

  

  证券代码:688108        证券简称:赛诺医疗         公告编号:2025-040

  赛诺医疗科学技术股份有限公司

  关于召开2025年半年度业绩说明会的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  重要内容提示:

  ● 会议召开时间:2025年9月3日  16:00-17:00

  ● 会议召开地点:上海证券交易所上证路演中心

  (网址:https://roadshow.sseinfo.com/)

  ● 会议召开方式:上证路演中心网络互动

  ● 投资者可于2025年08月27日(星期三) 至09月02日(星期二)16:00前登录上证路演中心网站首页点击“提问预征集”栏目或通过公司邮箱ir@sinomed.com进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。

  一、说明会类型

  赛诺医疗科学技术股份股份有限公司(以下简称“赛诺医疗”或“公司”)于2025年08月22日在上海证券交易所网站(http://www.sse.com.cn)上披露了《赛诺医疗科学技术股份有限公司2025年半年度报告》及其摘要。

  为加强与投资者的深入交流,便于广大投资者更全面深入地了解公司,在上海证券交易所的支持下,公司计划于2025年09月03日16:00-17:00在上证路演中心(网址:https://roadshow.sseinfo.com/)以网络文字互动问答的方式举行赛诺医疗2025年半年度业绩说明会,与广大投资者进行充分交流,解答投资者普遍关注的问题。

  二、说明会召开的时间、地点

  1、会议召开时间:2025年09月03日  16:00-17:00

  2、会议召开地点:上证路演中心(网址:https://roadshow.sseinfo.com/)

  3、会议召开方式:上证路演中心网络互动

  三、参加人员

  参加本次业绩说明会的人员包括:公司董事长兼总经理孙箭华先生、董事兼财务总监沈立华女士、董事兼董事会秘书黄凯先生、独立董事马元驹先生、高岩先生、李蕊女士(如有特殊情况,参会人员将可能进行调整)。

  四、投资者参加方式

  1、投资者可在2025年09月03日16:00-17:00,通过互联网登陆上证路演中心(https://roadshow.sseinfo.com/),在线参与本次业绩说明会,公司将及时回答投资者的提问。

  2、投资者可以于2025年08月27日(星期三) 至09月02日(星期二)16:00前登录上证路演中心网站首页点击“提问预征集”栏目或通过公司邮箱ir@sinomed.com进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。

  五、联系人及咨询办法

  联系部门:公司证券事务部

  联系电话:010-82163261

  电子邮箱:ir@sinomed.com

  六、其他事项

  本次投资者说明会召开后,投资者可以通过上证路演中心(网址:https://roadshow.sseinfo.com/)查看本次投资者说明会的召开情况及主要内容。

  特此公告。

  赛诺医疗科学技术股份有限公司董事会

  2025年8月26日

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