浙江诚意药业股份有限公司 关于回购完成暨回购实施结果的公告

　　证券代码：603811      证券简称：诚意药业      公告编号：2025-050

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　重要内容提示：

　　一、回购股份的基本情况

　　浙江诚意药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2024年9月29日召开了第四届董事会第十一次会议，审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》，同意公司拟使用不低于人民币5,000万元（含），不高于人民币10,000万元（含）的自有资金回购公司股份，拟用于股权激励或员工持股计划，回购期限自董事会审议通过回购股份方案之日起12个月内。具体情况详见公司于2024年10月1日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《浙江诚意药业股份有限公司关于以集中竞价交易方式回购股份方案的公告》（公告编号：2024-030）和2024年10月9日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《浙江诚意药业股份有限公司关于以集中竞价交易方式回购股份的回购报告书》（公告编号：2024-031）。

　　二、回购实施情况

　　（一）2024年10月8日，公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式首次实施了股份回购，并披露了首次回购股份情况，具体内容详见公司于2024年10月9日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《浙江诚意药业股份有限公司关于以集中竞价方式首次回购公司股份的公告》（公告编号：2024-033）。

　　（二） 截至本公告披露日，公司本次回购计划已达到回购金额下限，本次股份回购计划实施完毕。公司已通过集中竞价交易方式累计回购股份9,618,796股，已回购股份占公司总股本的比例为2.94%，成交的最高价为8.36元/股，最低价为7.25元/股，成交均价为7.94元/股，已支付的总金额为76,397,831.64元（不含交易费用）。

　　（三） 回购方案实际执行情况与原披露的回购方案不存在差异，公司已按披露的方案完成回购。

　　（四） 公司本次回购股份所使用的资金为公司自有资金和银行专项回购贷款，本次回购不会对公司的经营、财务和未来发展产生重大影响，不会影响公司的上市地位，不会导致公司控制权发生变化。

　　三、 回购期间相关主体买卖股票情况

　　公司实际控制人、控股股东、董事、监事、高级管理人员在公司首次披露回购股份方案之日起至本公告披露前一日不存在买卖公司股票的情形。

　　四、股份变动表

　　本次股份回购前后，公司股份变动的情况如下：

　　五、已回购股份的处理安排

　　公司本次总计回购股份9,618,796股。2025年7月13日，公司召开第五届董事会第二次会议审议通过《关于＜公司2025年员工持股计划（草案）＞及其摘要的议案》，回购专用证券账户中所持有的9,618,796股公司股票将用于员工持股计划。该议案已经2025年8月11日召开的2025年第一次临时股东会审议通过。

　　后续，公司将按照披露的用途使用已回购未注销的股份，并按规定履行决策程序和信息披露义务。

　　特此公告。

　　浙江诚意药业股份有限公司董事会

　　2025年9月1日

　　证券代码： 603811        证券简称：诚意药业       公告编号：2025-049

　　浙江诚意药业股份有限公司

　　关于二十碳五烯酸乙酯软胶囊

　　获得药品注册证书的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　一、概况

　　近日，浙江诚意药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的二十碳五烯酸乙酯软胶囊（以下简称“本品”）《药品注册证书》（证书编号：2025S02619、2025S02620），现将具体情况公告如下：

　　二、药品的基本情况

　　1、药品名称：二十碳五烯酸乙酯软胶囊

　　2、剂型：胶囊剂

　　3、规格：0.5g；1.0g

　　4、证书编号：2025S02619；2025S02620

　　5、药品注册标准编号：YBH20232025

　　6、申请事项：药品注册(境内生产)

　　7、注册分类：化学药品4类

　　8、药品有效期：36个月

　　9、药品批准文号：国药准字H20255236；国药准字H20255237

　　10、药品批准文号有效期：至2030年8月25日

　　11、生产企业名称：浙江诚意药业股份有限公司

　　12、生产企业地址：浙江省温州市洞头区化工路118号

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

　　三、药品的相关信息

　　在控制饮食的基础上，本品用于降低重度高甘油三酯血症（≥500mg/dL）成年患者的甘油三酯（TG）水平。与他汀类药物联合使用，用于确诊心血管疾病或糖尿病伴≥2种其他心血管疾病危险因素，合并高甘油三酯血症（≥150 mg/dL）的成年患者，以降低心血管事件风险（心肌梗死、卒中、冠状动脉血运重建和不稳定型心绞痛需住院治疗）。尚未评估本品对重度高甘油三酯血症患者发生胰腺炎风险的影响。

　　本品提交注册申请并获得正式受理的时间为2023年7月20日，并于近日获得化学药品4类新药《药品注册证书》批件，并视同通过仿制药一致性评价。截至本公告披露日，根据药智网显示，通过国家药监局批准的二十碳五烯酸乙酯软胶囊《药品注册证书》厂家包括本公司共6家，包括四川国为制药有限公司、山东新华制药股份有限公司、齐鲁制药有限公司等。

　　二十碳五烯酸乙酯软胶囊尚未纳入国家药品集中采购目录。

　　截至本公告披露日，公司二十碳五烯酸乙酯软胶囊的研发投入共计1,560.30万元。（未经审计）

　　四、 对公司影响及风险提示

　　公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，不仅药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，而且药品获得证书后生产和销售也容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　浙江诚意药业股份有限公司董事会

　　2025年9月1日