重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于GR2301注射液 获得药物临床试验批准通知书的公告

　　证券代码：688443        证券简称：智翔金泰         公告编号：2025-042

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　近日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研产品GR2301注射液的临床试验申请获得批准。现将相关情况公告如下：

　　一、 药品基本信息

　　药品名称：GR2301注射液

　　注册分类：治疗用生物制品1类

　　申请事项：境内生产药品注册临床试验

　　申请人：重庆智翔金泰生物制药股份有限公司

　　受理号：CXSL2500569

　　适应症：白癜风

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，GR2301注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。

　　二、 药品其他相关情况

　　GR2301 注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-15单克隆抗体，可通过结合人IL-15，阻断IL-15与IL-15Rα以及IL-15＆IL-15Rα复合物与IL-2Rβ＆IL-2Rγ复合物结合，抑制下游IAK-STAT信号通路，达到治疗因IL-15表达失调导致的白癜风等自身免疫性疾病的效果。

　　截至本公告披露日，全球尚无靶向IL-15 的抗体药物获批上市。

　　三、 风险提示

　　根据国家药品注册管理相关法规，该药品完成临床试验后还需提交新药上市申请，取得药品注册证书后才可上市销售。

　　创新药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　重庆智翔金泰生物制药股份有限公司董事会

　　2025年9月18日

　　证券代码：688443          证券简称：智翔金泰         公告编号：2025-041

　　重庆智翔金泰生物制药股份有限公司

　　关于参加重庆辖区上市公司2025年

　　投资者网上集体接待日暨半年度

　　业绩说明会活动的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　为进一步提高辖区上市公司投资者关系管理水平，促进公司完善公司治理，助力上市公司高质量发展，在重庆证监局指导下，重庆上市公司协会联合深圳市全景网络有限公司举办辖区上市公司2025年投资者网上集体接待日暨半年度业绩说明会活动。

　　重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）将参加本次投资者网上集体接待日暨半年度业绩说明会活动。本次活动采用网络远程的方式举行，投资者可登录“全景路演”网站（https://rs.p5w.net）参与本次活动，活动时间为2025年9月25日（星期四）下午，其中公司与投资者线上互动交流的时间为15:00-17:00。

　　届时，公司相关高级管理人员将参加本次活动，就投资者关心的问题，与投资者进行在线沟通与交流，欢迎广大投资者踊跃参与。

　　特此公告。

　　重庆智翔金泰生物制药股份有限公司董事会

　　2025年9月18日