山东步长制药股份有限公司 关于控股子公司拟对外投资设立子公司的进展公告

　　证券代码：603858        证券简称：步长制药         公告编号：2025-188

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　一、对外投资概述

　　山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）于2025年9月16日召开第五届董事会第三十二次会议，审议通过了《关于上海合璞医疗科技有限公司拟对外投资的议案》，根据公司总体发展规划，为促进公司控股子公司上海合璞医疗科技有限公司（以下简称“上海合璞”）的经营发展，上海合璞拟对外投资共490万元，分别与济南恒德科技发展有限公司（以下简称“济南恒德科技”）、上海裹鼎科技有限公司（以下简称“上海裹鼎科技”）共同投资设立两家新公司山东合璞锐诚医疗科技有限公司（以工商注册登记为准）、湖北合璞医疗科技有限公司（以工商注册登记为准）。山东合璞锐诚医疗科技有限公司注册资本400万元，其中上海合璞出资280万元，持股比例70%；济南恒德科技出资120万元，持股比例30%。湖北合璞医疗科技有限公司注册资本300万元，其中上海合璞出资210万元，持股比例70%；上海裹鼎科技出资90万元，持股比例30%。

　　2025年9月16日，上海合璞与济南恒德科技正式签署了《关于山东合璞锐诚医疗科技有限公司之合作协议书》、与上海裹鼎科技正式签署了《关于湖北合璞医疗科技有限公司之合作协议书》。具体内容详见公司2025年9月17日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于控股子公司拟对外投资设立子公司的公告》（公告编号：2025-179）。

　　二、本次交易的进展

　　（一）山东合璞锐诚医疗科技有限公司

　　近日，山东合璞锐诚医疗科技有限公司已完成工商登记注册手续，并取得济南市天桥区行政审批服务局核发的营业执照，相关信息如下：

　　名称：山东合璞锐诚医疗科技有限公司

　　类型：其他有限责任公司

　　法定代表人：陈斐

　　注册资本：肆佰万元整

　　成立日期：2025年09月24日

　　住所：山东省济南市天桥区北园街道北湖财富中心6层603A

　　经营范围：一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第一类医疗设备租赁；第二类医疗器械销售；第二类医疗设备租赁；第一类医疗器械销售。(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动) 许可项目：第三类医疗设备租赁；第三类医疗器械经营；Ⅱ、Ⅲ类射线装置销售。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

　　（二）湖北合璞医疗科技有限公司

　　近日，湖北合璞医疗科技有限公司已完成工商登记注册手续，并取得武汉市武昌区行政审批局核发的营业执照，相关信息如下：

　　名称：湖北合璞医疗科技有限公司

　　类型：其他有限责任公司

　　法定代表人：卜朝东

　　注册资本：叁佰万圆人民币

　　成立日期：2025年9月26日

　　住所：湖北省武汉市武昌区首义路街张之洞路275号国控紫阳广场13楼1303室

　　经营范围：一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广，第一类医疗器械销售，第二类医疗器械销售。(除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目) 许可项目：第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

　　特此公告。

　　山东步长制药股份有限公司董事会

　　2025年9月30日

　　证券代码：603858         证券简称：步长制药        公告编号：2025-187

　　山东步长制药股份有限公司关于

　　全资子公司药品生产许可证变更的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉全资子公司保定天浩制药有限公司（以下简称“保定天浩”）获得河北省药品监督管理局许可，同意保定天浩《药品生产许可证》车间生产线、药品委托情况的变更，其他内容不变，现将相关情况公告如下：

　　一、药品生产许可证相关情况

　　企业名称：保定天浩制药有限公司

　　注册地址：河北省定兴县兴华东路128号

　　法定代表人：王益民

　　许可证编号：冀20150057

　　分类码：AhzBh

　　企业负责人：殷文忠

　　质量负责人：卢颖

　　生产地址和生产范围：河北省定兴县兴华东路128号：搽剂，软膏剂，片剂，溶液剂（外用），乳膏剂，凝胶剂，灌肠剂，油剂，硬胶囊剂，颗粒剂，喷雾剂（仅限注册申报使用）***

　　山东省菏泽市中华西路1668号（山东步长神州制药有限公司）：集团内共用中药提取、颗粒剂***

　　有效期至：2030年07月07日

　　二、 药品生产许可证副本变更情况

　　1.车间生产线情况：

　　新增车间和生产线，生产车间：口服液车间，生产线：口服溶液剂生产线，范围：口服溶液剂(葡萄糖酸钙锌口服溶液)。

　　2.委托或受托情况：

　　保定天浩制药有限公司委托杨凌步长制药有限公司生产：葡萄糖酸钙锌口服溶液（暂无批准文号；规格10ml：葡萄糖酸钙0.6g、葡萄糖酸锌0.03g与盐酸赖氨酸0.1g），葡萄糖酸钙锌口服溶液（暂无批准文号；规格5ml：葡萄糖酸钙0.3g、葡萄糖酸锌0.015g与盐酸赖氨酸0.05g），生产地址：陕西省杨凌示范区新桥南路，车间：口服液车间，生产线：口服溶液剂生产线，委托有效期至：2030年07月07日，仅限注册申报使用。

　　三、对上市公司的影响及风险提示

　　本次《药品生产许可证》涉及车间生产线、药品委托情况的变更，有利于公司优化生产结构，有利于继续保持稳定的生产能力，满足市场需求，对公司的未来经营产生积极影响。

　　由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　山东步长制药股份有限公司董事会

　　2025年9月30日