赛诺医疗科学技术股份有限公司 关于子公司产品在中国台湾获得注册证的 自愿性披露公告

　　证券代码：688108            证券简称：赛诺医疗                  公告编号：2026-044

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　重要内容提示：

　　赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称“赛诺医疗”或“公司”） 控股子公司赛诺神畅医疗科技有限公司（以下简称“赛诺神畅”）于2025年10月向中国台湾行政院卫生署食品药品管理局(以下简称“TFDA”)递交了APACHI? 颅内血栓抽吸导管注册认证的申报资料。赛诺神畅于近日收到TFDA通知，APACHI? 颅内血栓抽吸导管获得TFDA批准。现将相关情况公告如下：

　　一、注册证内容

　　证书编号：卫部医器陆输字第001889 号

　　签审文件号码：DHA09200188900

　　产品名称：APACHI?颅内血栓抽吸导管

　　结构及组成：该产品由管体、显影标记、护套和接头组成，产品远端涂覆涂层。附件有塑形针和导引鞘。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

　　适用范围：该产品适用于对颅内大血管阻塞（颈内动脉、大脑中动脉-M1段和M2段、基底动脉和椎动脉内）继发急性缺血性脑中风的患者进行血管再通，而且必须在症状发作的8小时内。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物（IV t-PA）或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。

　　二、医疗器械基本情况

　　本次获得TFDA批准的APACHI?颅内血栓抽吸导管，是赛诺神畅自主研发的一款急性缺血类产品。独有的钴铬镍合金丝通体编织与绕簧复合加强结构，保证管腔完整抗吸扁；圆润的头端设计，减少窗台效应；使用独特柔软材质的远端，平稳过渡更易到达远端血管；0.071in大内腔，提高抽吸效率和一次再通率；更小4F规格，全面抽吸。APACHI?颅内血栓抽吸导管于2023年3月获得中国国家药监局颁发的《医疗器械注册证》。2026 年3月13日，该产品获得TFDA批准，在中国台湾获得注册证。

　　三、对公司的影响及风险提示

　　本次 APACHI?颅内血栓抽吸导管产品获得TFDA认证，是赛诺神畅产品首次获得TFDA认证，是公司海外业务布局的重要组成部分。本次获批将对公司产品在相应市场的推广和销售起到积极的促进作用，有助于进一步提高公司产品的市场竞争力，对公司未来经营将产生积极影响。

　　上述产品在中国台湾上市后，其市场销售可能会受到中国台湾法规政策、市场环境变化、以及汇率波动等不确定因素的影响，公司尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。

　　特此公告。

　　赛诺医疗科学技术股份有限公司董事会

　　2026年4月17日

　　证券代码：688108              证券简称：赛诺医疗               公告编号：2026-043

　　赛诺医疗科学技术股份有限公司

　　2025年年度股东会决议公告

　　本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　重要内容提示：

　　● 本次会议是否有被否决议案：无

　　一、 会议召开和出席情况

　　（一） 股东会召开的时间：2026年4月16日

　　（二） 股东会召开的地点：北京市海淀区高梁桥斜街 59 号中坤大厦 701-707，公司会议

　　（三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及其持有表决权数量的情况：

　　（四） 表决方式是否符合《公司法》及公司章程的规定，股东会主持情况等。

　　本次会议由公司董事会召集，公司过半数董事共同推举董事黄凯先生主持本次股东会。本次股东会采用现场投票和网络投票相结合的方式表决。公司聘请了上海市锦天城（北京）律师事务所梁文盛律师、梁睿律师对本次股东会进行见证。本次股东会的召集、召开程序、出席会议人员的资格和召集人资格、会议的表决程序和表决结果均符合《公司法》及《赛诺医疗科学技术股份有限公司章程》等的规定。

　　（五） 公司董事和董事会秘书的列席情况

　　1、 公司在任董事9人，出席9人，所有董事均出席本次股东会；

　　2、 董事会秘书的列席情况；其他高管的列席情况。

　　公司董事会秘书黄凯出席本次会议。

　　公司副总经理崔丽野、财务总监沈立华列席本次会议。

　　二、 议案审议情况

　　（一） 非累积投票议案

　　1、 议案名称：关于赛诺医疗科学技术股份有限公司2025年度董事会工作报告的议案

　　审议结果：通过

　　表决情况：

　　2、 议案名称：关于赛诺医疗科学技术股份有限公司2025年度财务决算报告的议案

　　审议结果：通过

　　表决情况：

　　3、 议案名称：关于赛诺医疗科学技术股份有限公司2025年年度报告全文及摘要的议案

　　审议结果：通过

　　表决情况：

　　4、 议案名称：关于赛诺医疗科学技术股份有限公司2025年度独立董事述职报告的议案

　　审议结果：通过

　　表决情况：

　　5、 议案名称：赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司董事、高级管理人员2025年度薪酬方案的议案

　　审议结果：通过

　　表决情况：

　　6、 议案名称：赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司2025年度利润分配方案的议案

　　审议结果：通过

　　表决情况：

　　7、 议案名称：赛诺医疗科学技术股份有限公司关于续聘2026年度审计机构的议案

　　审议结果：通过

　　表决情况：

　　8、 议案名称：关于提请赛诺医疗股东会授权公司董事会以简易程序向特定对象发行人民币普通股（A股）股票的议案

　　审议结果：通过

　　表决情况：

　　9、 议案名称：关于赛诺医疗科学技术股份有限公司未来三年（2026年-2028年）股东分红回报规划的议案

　　审议结果：通过

　　表决情况：

　　（二） 涉及重大事项，应说明5%以下股东的表决情况

　　（三） 关于议案表决的有关情况说明

　　1、本次股东会的全部议案，已经获得出席本次股东会的股东（包括股东代理人）所持有表决权股份总数的过半数以上通过。

　　2、本次股东会议案8，已获得出席本次股东会的股东（包括股东代理人）所持有表决权股份总数的三分之二以上通过。

　　3、本次股东会议案5-7对中小投资者进行单独计票。

　　三、 律师见证情况

　　1、 本次股东会见证的律师事务所：上海市锦天城（北京）律师事务所

　　律师：梁文盛律师、梁睿律师

　　2、 律师见证结论意见：

　　本所律师认为，公司本次股东会的召集、召开程序符合《公司法》《证券法》等相关法律、行政法规、《股东会规则》和《公司章程》的规定；出席本次股东会的人员和召集人的资格合法有效；本次股东会的表决程序和表决结果合法有效。

　　特此公告。

　　赛诺医疗科学技术股份有限公司董事会

　　2026年4月17日

　　● 报备文件

　　（一）经与会董事和记录人签字确认并加盖董事会印章的股东会决议；

　　（二）经见证的律师事务所主任签字并加盖公章的法律意见书；

　　（三）本所要求的其他文件。