证券代码:600056 证券简称:中国医药 公告编号:临2026-024号
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日,中国医药健康产业股份有限公司(以下简称“公司”)下属全资子公司天方药业有限公司(以下简称“天方药业”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的两份注射用尼可地尔(以下简称“该药品”)《药品注册证书》,现将有关情况公告如下:
一、通知书基本信息
药品名称:注射用尼可地尔
受理号:CYHS2402328、CYHS2402329
证书编号:2026S01158、2026S01159
剂型:注射剂
规格:12mg、48mg
上市许可持有人:天方药业有限公司
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
二、药品其他相关情况
(一)该药品主要用于治疗急性心力衰竭和不稳定型心绞痛。最早由日本中外制药株式会社研发,于1993年在日本上市,随后在欧洲和美国上市,国内未进口原研。
(二)国家药监局于2024年7月受理该药品的注册申请。
(三)截至本公告披露日,该药品累计投入约808万元人民币(未经审计)。
(四)药品市场情况介绍
截至本公告披露日,除天方药业外,国内已有扬子江药业集团有限公司、天津天士力之骄药业有限公司等42家生产企业获得该药品批件。
根据第三方米内数据库查询显示,2024年中国三大终端六大市场该药品销售额约为62,121万元,2025年前三季度约为21,783万元。
三、对上市公司的影响及风险提示
本次获得注射用尼可地尔注册批件,将进一步夯实公司原料制剂一体化发展战略,有利于丰富公司产品线矩阵,完善产品布局。但受国家政策、市场环境变化等不确定因素影响,该药品未来可能存在销售不达预期等情况,敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
中国医药健康产业股份有限公司
董事会
2026年4月21日
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