四川百利天恒药业股份有限公司 关于董事长代行董事会秘书职责的公告

　　证券代码：688506         证券简称：百利天恒       公告编号：2026-034

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2026年2月14日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露了《四川百利天恒药业股份有限公司关于董事会秘书离任暨由董事、高级管理人员代行董事会秘书职责的公告》（公告编号：2026-012）。鉴于陈英格女士因个人原因申请辞去公司董事会秘书职务，离任后不再担任公司任何职务，在董事会秘书职务空缺期间，暂由公司董事、高级管理人员张苏娅女士代为履行董事会秘书职责。

　　截至本公告披露日，张苏娅女士代行董事会秘书职责已满三个月。由于公司尚未完成董事会秘书的聘任工作，根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等有关规定，自2026年5月13日起，由公司法定代表人、董事长、总经理朱义先生代行董事会秘书职责，直至公司完成董事会秘书的聘任工作。公司将按照相关规定，尽快完成董事会秘书的聘任工作。

　　朱义先生代行董事会秘书职责期间的联系方式如下：

　　联系电话：028-85321013

　　电子邮箱：ir@baili-pharm.com

　　联系地址：成都市高新区高新国际广场B座10楼

　　特此公告。

　　四川百利天恒药业股份有限公司董事会

　　2026年5月13日

　　证券代码：688506          证券简称：百利天恒          公告编号：2026-033

　　四川百利天恒药业股份有限公司

　　自愿披露关于注射用T-Bren（HER2 ADC）用于在一线HER2阳性的复发

　　或转移性乳腺癌III期临床试验

　　完成首例受试者入组的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的创新生物药注射用T-Bren（HER2 ADC）联合帕妥珠单抗和曲妥珠单抗对比帕妥珠单抗联合多西他赛用于在一线HER2阳性的复发或转移性乳腺癌III期临床试验已于近日完成首例受试者入组。现将相关情况公告如下：

　　一、药品的基本情况

　　T-Bren（BL-M07D1）是一种靶向HER2的创新型ADC，具有同类最佳（Best-in-class）潜力，已在临床试验中展示出显著的抗肿瘤功效。近日，T-Bren联合帕妥珠单抗和曲妥珠单抗对比帕妥珠单抗联合多西他赛用于在一线HER2阳性的复发或转移性乳腺癌III期临床试验已于近日完成首例受试者入组。

　　截至目前，T-Bren正在国内外开展17项临床试验，包括8个III期、1个II/III期、2个II期、3个I/II期及3个I期临床试验，覆盖一线及二线以上HER2阳性乳腺癌、HER2阳性乳腺癌术后辅助、HER2阳性乳腺癌新辅助治疗和HER2低表达乳腺癌、HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌和HER2突变的非鳞状非小细胞肺癌，以及肺癌、消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤和妇科肿瘤等多项适应症。

　　二、风险提示

　　根据我国药品注册相关的法律法规要求，药品需要完成相关临床试验，并通过国家药品监督管理局审评、审批后方可上市销售。

　　由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从早期研究、临床试验报批到投产周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，公司将按有关规定积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务，敬请投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　四川百利天恒药业股份有限公司董事会

　　2026年5月13日

　　证券代码：688506        证券简称：百利天恒       公告编号：2026-032

　　四川百利天恒药业股份有限公司

　　自愿披露关于iza-bren（EGFR×HER3

　　双抗ADC）联合用药治疗驱动基因阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌获得

　　药物临床试验批准通知书的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新生物药iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）的联合用药的临床试验获得批准。现将相关情况公告如下：

　　一、《药物临床试验批准通知书》基本情况

　　产品名称：注射用iza-bren（BL-B01D1）

　　受理号：CXSL2600279

　　通知书编号：2026LP01442

　　申请事项：境内生产药品注册临床试验

　　申请人：成都百利多特生物药业有限责任公司；四川百利药业有限责任公司

　　结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，注射用iza-bren（BL-B01D1）临床试验符合药品注册的有关要求，同意本品开展联合小分子靶向药物用于治疗驱动基因阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的临床试验。

　　二、药品的其他情况

　　Iza-bren是全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC，iza-bren正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验。

　　截至目前，iza-bren已有7项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，1项适应症被美国食品药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单。其中iza-bren两个适应症——用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌、用于治疗复发性或转移性食管鳞癌——的上市申请（NDA）已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理且被纳入优先审评程序。

　　三、风险提示

　　根据我国药品注册相关的法律法规要求，药品需要完成相关临床试验，并通过国家药品监督管理局审评、审批后方可上市销售。

　　由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从早期研究、临床试验报批到投产周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，公司将按有关规定积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务，敬请投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　四川百利天恒药业股份有限公司董事会

　　2026年5月13日